配资账户怎么开 靶向KRAS G12C，格索雷塞实现胰腺癌治疗新突破
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新型口服KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553，安方宁 ）在携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中，表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，为这种难治性恶性肿瘤的患者提供了新的潜在治疗希望。该研究结果于近日发表在国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）[1]。
研究背景
胰腺癌是一种侵袭性强、预后极差的恶性肿瘤，其中KRAS基因突变是其最常见的致癌驱动因素。在胰腺癌中KRAS G12C是特定的突变亚型，长期以来缺乏有效的靶向治疗方法。格索雷塞是一种新型、高选择性的口服KRAS G12C抑制剂，此前已在非小细胞肺癌和结直肠癌中显示出良好的临床疗效。
研究方法
本次报告数据来源于两项国际、多中心、开放标签的I/II期临床试验（NCT04585035、NCT05383898）。两项试验的研究设计、入选标准、评估流程相似，共纳入了24例携带KRAS G12C突变的胰腺癌患者，所有患者均接受格索雷塞 600 mg、每日两次的治疗。患者中位年龄为66岁（范围：41-78岁），其中66.7%为男性。
主要研究结果
截至2024年4月30日，共有24名KRAS G12C突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为8.9个月。
卓越的肿瘤缓解率以及持久疗效：在22例可评估患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达到45.5%，疾病控制率（DCR）高达86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为6.4个月。
显著的生存获益：患者的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，中位总生存期（OS）未达到，6个月的OS率达到79.2%。
可控的安全性：治疗相关不良事件（TRAEs）发生在75%的患者中，其中25%的患者发生了≥3级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
研究结论
胰腺癌的治疗一直是肿瘤领域的巨大挑战，特别是对于携带特定驱动基因如KRAS G12C的患者。本次研究报告数据表明格索雷塞作为一款精准靶向药物，在胰腺癌患者中不仅具有显著的疗效，还展现了良好的耐受性。这些数据为格索雷塞成为KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的一个重要治疗新选择提供了有力证据，并为后续的临床研究和应用奠定了坚实的基础。
[1] Yamamoto, N., Yan, D., Ganju, V. et al. Efficacy and safety of garsorasib in patients with KRAS G12C-mutated advanced pancreatic cancer. Br J Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s41416-025-03286-w
关于格索雷塞
KRAS下游信号通路持续激活，可刺激细胞增殖、迁移，促进肿瘤发生。格索雷塞是益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可抑制KRAS G12C结合的核苷酸交换活性，抑制肿瘤细胞增殖，从而实现抗肿瘤作用。
2022年6月，格索雷塞被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。2023年8月，益方生物与正大天晴药业集团股份有限公司就格索雷塞签署《许可与合作协议》。根据该协议，益方生物授予正大天晴药业集团股份有限公司在协议期限内对格索雷塞产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。2023年12月，格索雷塞用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理并被纳入优先审评程序。2024年6月，格索雷塞两个新适应症被纳入突破性治疗药物程序，分别为：1）用于治疗经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌；2）联合西妥昔单抗注射液用于经二线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶和抗VEGF单抗）失败的、KRAS G12C突变阳性的、手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌。2024年11月，格索雷塞（安方宁 ）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
关于益方生物
益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病配资账户怎么开，以及银屑病等自身免疫疾病。